Test BIOFIRE® Respiratory 2.1 plus Panel                z SARS-CoV-2 uzyskał znak CE 

15 lipiec, 2020

bioMérieux, światowy lider w dziedzinie diagnostyki in vitro, ogłosiło, iż test BIOFIRE® Respiratory 2.1 plus (RP2.1plus) Panel uzyskał znak CE. Panel BIOFIRE® Respiratory 2.1 plus (RP2.1plus) wykrywa 23 patogeny (19 wirusów, włączając w to również  SARS-CoV-2, oraz 4 rodzaje bakterii) odpowiedzialne za najczęstsze infekcje dróg oddechowych. Test będzie dostępny na rynku we wszystkich krajach, które akceptują znak CE od teraz lub w niedługim czasie.

 

BIOFIRE® RP2.1 plus Panel stanowi rozszerzoną wersje istniejącego testu BIOFIRE® Respiratory 2 plus (RP2plus) Panel poprzez dodanie SARS-CoV-2 do menu testu przy utrzymaniu czasu wykonania oznaczenia wynoszącego około 45 minut. Dodatkowo test BIOFIRE® RP2.1plus Panel wykrywa również koronawirusa bliskowschodniego zespołu niewydolności oddechowej (MERS-CoV). Nowy panel pozwoli pracownikom służby zdrowia zidentyfikować szybko pacjentów z powszechnymi patogenami dróg oddechowych oraz odróżnić ich od tych zarażonych COVID-19 za pomocą tylko jednego testu. Test BIOFIRE® RP2.1 plus Panel pracuje na w pełni zautomatyzowanych systemach BIOFIRE® FILMARRAY® 2.0 oraz BIOFIRE® FILMARRAY® TORCH i jest niezwykle prosty w użyciu.

 

Dostępność testu BIOFIRE® RP2.1 plus we wszystkich krajach uznających znak CE prezentuje globalną odpowiedź na bezprecedensową pandemię COVID-19,” powiedział Pierre Boulud, Chief Operating Officer, Executive Vice President, Clinical Operations w bioMérieux. “Wraz ze wzrostem zdolności produkcyjnej odczynników oraz rozległą bazą instalacyjną ponad 14 000 systemów BIOFIRE® na całym świecie, test BIOFIRE® RP2.1plus będzie odgrywał kluczową rolę teraz oraz w nadchodzącym sezonie infekcji oddechowych ponieważ pracownicy służby zdrowia będą musieli zmierzyć się zarówno z najczęstszymi patogenami dróg oddechowych jak również z  SARS-CoV-2”, dodaje.

 

Panel BIOFIRE® RP2.1plus jest częścią gamy produktów, które zostały stworzone w odpowiedzi na pandemię COVID - 19. Test ARGENE® SARS-CoV-2 R-GENE® został wprowadzony na rynek w Marcu 2020, następnie panel BIOFIRE® RP2.1 z certyfikatem FDA EUA, jak również testy serologiczne VIDAS® anti-SARS- CoV-2 IgM oraz anti-SARS-CoV-2 IgG. Ta różnorodna oraz uzupełniająca się oferta testów pozwala zaspokoić zróżnicowane potrzeby klientów oraz pacjentów bioMerieux na całym świecie.

 

Pioneering diagnostics