Potrzebujesz więcej informacji
NOWY, test o wysokiej użyteczności klinicznej przeznaczony do potwierdzania i wykrywania bakterii wytwarzających karbapenemazy z hodowli. Dokładne wyniki testu do 2 godzin – to szybki i prosty sposób kontroli bakterii wytwarzających karbapenemazy, podjęcie wyzwania w diagnostyce, badaniach przesiewowych, zarządzaniem pacjentem oraz kontroli zakażeń związanych z opieką zdrowotną (HAI).
Potrzebujesz więcej informacji
Wzrastająca oporność na antybiotyki jednym z najważniejszych wyzwań dzisiejszej opieki zdrowotnej. Karbapenemy są antybiotykami tzw. “ostatniej szansy” przeznaczonymi do zwalczania infekcji bakteryjnych. Jednakże, szybko rozprzestrzeniają się szczepy opornych na karbapenemy bakterii, zwłaszcza z rodziny Enterobacteriaceae. Istnieją dwa typy oporności na karbapenemy. W przypadkach gdy oporność na karbapenemy jest związana z nieprzepuszczalnością błony lub mechanizmem wypompowywania (tzw. „efflux”), nie istnieje ryzyko transmisji I nie ma potrzeby izolacji pacjentów. Natomiast, gdy oporność na karbapenemy jest związana z produkcją enzymów rozkładających karbapenemy (karbapenemaz), możliwa jest tranmisja i muszą zostać wdrożone działania prewencyjne. W takich przypadkach infekcja wywołana bakteriami wytwarzającymi karbapenemazy jest trudna w leczeniu, ma wysoki wskaźnik śmiertelności i łatwo się rozprzestrzenia w populacji ludzkiej poprzez kontakt, pożywienie i wodę – prowadząc do wysokiego ryzyka wystąpienia epidemii oraz zakażeń związanych z opieką zdrowotną (HAI). W dokumencie Antibiotic Resistance Threats 2013, CDC zakwalifikowało oporność na karbapenemy do najbardziej poważnej kategorii – pilne zagrożenie – oznaczające “W tej sprawie wymagane jest agresywne i natychmiastowe działanie publicznej służby zdrowia”1.
Wykrycie oporności na karbapenemy, w szczególności bakterii wytwarzających karbapenemazy ze względu na ich zdolność do transmisji jest decydujące, by właściwie ukierunkować antybiotykoterapię, wprowadzić właściwe działania prewencyjne w postaci izolacji pacjentów, oraz wdrożyć procedurę badań przesiewowych. Większość metod wykrywania i potwierdzania jest czasochłonnych oraz/lub skomplikowanych i drogich. Co więcej, niektóre z nich są mniej czułe i specyficzne, przez co otrzymane wyniki są mało wiarygodne.
Nowy test RAPIDEC® CARBA NP zapewnia wysoką użyteczność kliniczną w połączeniu z opłacalnością, rozwiązaniem typu “wszystko w jednym zestawie” oraz szybkim wynikiem – pomiędzy 30 minut, a dwie godziny. Metoda RAPIDEC® CARBA NP jest oparta o metodę bezpośredniego wykrywania hydrolizy karbapenemu przez bakterie wytwarzające karbapenemazy. Dlatego, metoda ta wykrywa wyłącznie oporność na karbapenemy, gdzie istnieje wysokie ryzyko transmisji, przez co unikając niepotrzebnej izolacji pacjenta. Wysoka czułość i specyficzność testu (obie 97.8%*), zapewnia lepsze zarządzanie pacjentem oraz kontrolę rozprzestrzeniania zakażeń związanych z opieką zdrowotną (HAI).
Test RAPIDEC® CARBA NP jest wystarczająco szybki i dokładny by potwierdzić diagnozę ukierunkować leczenie pacjenta, a także opłacalny, by być stosowanym w badaniach przesiewowych.
Lider w wykrywaniu karbapenemaz | |
W porównaniu do innych metod, test RAPIDEC® CARBA NP jest |
…prosty w użyciu …mniej kosztowny |
Co sprawia, że test RAPIDEC® CARBA NP jest inny i jaka jest jego zasada. Został opracowany przy współpracy z międzynarodowymi ekspertami P. Nordmann oraz L. Poirel, którzy wraz z L. Dortet 2,3 opracowali zasadę działania testu. Test RAPIDEC® CARBA NP wykrywa hydrolizę karbapenemu przez bakterie wytwarzające karbapenemazy: Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa oraz Acinetobacter baumannii. Hydroliza zakwasza pożywkę, co skutkuje zmianą koloru wskaźnika pH – specyficznie wykrywając oporności na karbapenemy zdolnej do transmisji.
Test RAPIDEC® CARBA NP wykrywa (bez rozróżnienia) wszystkie 3 typy produkowanych karbapenemaz:
Gotowy do użycia zestaw RAPIDEC® CARBA NP zawiera wszystko czego potrzebujesz by przeprowadzić test w kilku prostych krokach.
RAPIDEC® CARBA NP zapewnia elastyczność wyboru w postaci dwóch rodzajów opakowań typu „wszystko w jednym”: jedno do sporadycznych zastosowań, drugie do kontroli epidemiologicznej.
Zestaw zawiera:
1. Antibiotic Resistance Threats in the United States, CDC 2013
2. NORDMANN P., POIREL L., DORTET L. Rapid detection of carbapenemase-producing Enterobacteriaceae.Emerging Infectious Diseases, www.cdc.gov/eid, 2012, vol. 18, n°9, 1503-1507.
3. DORTET L., POIREL L., NORDMANN P. Rapid identification of carbapenemase types using a biochemical test in Enterobacteriaceae and Pseudomonas. Antimicrobial. Agents Chemother., 2012, vol. 56, n°12, 6437-6440.
Zestaw 10 testów (ref. 415418)
Zestaw 25 testów (ref. 417498)
Wiarygodność testu RAPIDEC® CARBA NP zweryfikowano w dwóch europejskich placówkach medycznych przy wykorzystaniu 275 szczepów ze zbioru szczepów i szczepów rutynowo pobieranych.
Test RAPIDEC® CARBA NP wykonano po wyhodowaniu bakterii: na podłożu Mueller Hinton E przez 18–24 godzin.
Postępowano zgodnie ze standardową procedurą przygotowywania próbek oraz szczególnymi zaleceniami postępowania ze szczepami hipermukoidalnymi.
Odczyt wykonywano po 30 minutach, a w razie potrzeby po 2 godzinach inkubacji w temp. 33–38 °C.
Ocenę przeprowadzono z użyciem szczepów Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa i Acinetobacter baumannii, w śród których:
Podczas wszystkich tych testów uzyskano wyniki możliwe do interpretacji (wskaźnik braku odpowiedzi = 0%).
Wyniki dotyczące czułości
Czułość i 95% przedział ufności
Łączna liczba próbek z wynikiem dodatnim |
Liczba próbek, dla których stwierdzono wynik dodatni za pomocą testu RAPIDEC® CARBA NP |
Sensitivity |
95% przedział ufności |
136 |
133 |
97.8% |
[93.7 ; 99.2]% |
3 szczepy, dla których za pomocą testu RAPIDEC® CARBA NP nie stwierdzono wyniku dodatniego, to:
Klebsiella pneumoniae, OXA-48; Acinetobacter baumannii, OXA-23; Acinetobacter baumannii, OXA-24.
Wyniki dotyczące swoistości
Swoistość i 95% przedział ufności
Łączna liczba próbek z wynikiem dodatnim |
Liczba próbek, dla których stwierdzono wynik dodatni za pomocą testu RAPIDEC® CARBA NP |
Czułość |
95% przedział ufności |
139 |
136 |
97,8% |
[93,8 ; 99,3]% |
33 szczepy, dla których za pomocątestu RAPIDEC® CARBA NP nie stwierdzono wyniku ujemnego, to:
Enterobacter cloacae (AmpC + nieprzepuszczalność); Pseudomonas aeruginosa (utrata poryny + wypompowywanie); Klebsiella oxytoca (ceftazydymaza + nieprzepuszczalność).
Organiczenia metody