Wraz z pojawieniem się nowego szczepu koronawirusa,
który szybko rozprzestrzenia się na całym świecie,
profilaktyka i kontrola zakażeń poprzez testy diagnostyczne stała się krytyczna.
W związku z szybkim rozprzestrzenianiem się koronawirusa zdecydowaliśmy się na opracowanie dwóch uzupełniających się specyficznych testów diagnostycznych dla SARS-CoV-2 dedykowanych dla naszych manualnych i automatycznych rozwiązań PCR.
Test opracowywany jest na podstawie kontraktu z Departamentem Obrony Stanów Zjednoczonych w ramach programu System Diagnostyczny Następnej Generacji, ale będziecie również dostępny komercyjnie na rynku w celu zapewnienia krajowej i międzynarodowej gotowości i możliwości diagnostycznych.
Zarówno pierwszy jak i drugi test są w zaawansowanej fazie wprowadzania ich do obrotu na rynku polskim. Wprowadzenie na rynek testu ARGENE® w wersji RUO (wyłącznie do celów badawczych) planowane jest najpóźniej do końca pierwszego kwartału. Natomiast ramy czasowe wprowadzenia testu BIOFIRE® będą zależały od pomyślnego zakończenia prac rozwojowych oraz zatwierdzenia przez odpowiednie organy regulacyjne i nie są w tym momencie znane.
Opracowanie obu testów będzie spełniało najwyższe standardy jakości, które mają zastosowanie do wszystkich testów bioMérieux. Testy zostaną następnie przedłożone do zatwierdzenia odpowiednim organom regulacyjnym w zależności od stanu epidemii i rozprzestrzeniania się choroby.
W przypadku pacjentów wykazujących objawy infekcji układu oddechowego, istniejące testy BIOFIRE® - Pneumonia plus Panel oraz Respiratory / Respiratory 2 plus Panel mogą być użyte do badania 20 innych patogenów oddechowych, najczęściej powodujących tego typu infekcje. Powyższe panele stanowią cenną pomoc diagnostyczną w wykluczeniu potencjalnych przyczyn infekcji innych niż nowy szczep koronawirusa.