Testy serologiczne VIDAS® SARS-CoV-2 uzyskały znak CE

26 maj, 2020

Z przyjemnością informujemy, że testy serologiczne VIDAS® anti-SARS-CoV-2 uzyskały znak CE.  Testy służą do wykrywania przeciwciał u osób, które były zarażone wirusem SARS-CoV-2 wywołującym chorobę COVID-19. Badania przeprowadzone na dużej grupie próbek klinicznych potwierdzają bardzo wysoką swoistość testów, 99.4%  dla VIDAS® anti-SARS-CoV-2 IgM oraz 99.9% dla anti-SARS-CoV-2 IgG.

 

Kilka kluczowych informacji dotyczących zestawów CE-IVD VIDAS® anti-SARS-CoV-2:

  • VIDAS® SARS-COV-2 IgM - numer katalogowy 423833
  • VIDAS® SARS-COV-2 IgG - numer katalogowy 423834

 

  • Opakowanie zawiera 60 testów
  • Zestawy pozwalają na wykrywanie specyficznych dla wirusa SARS-CoV-2 przeciwciał w klasie IgM lub IgG
  • Materiałem do badania jest surowica lub osocze
  • Objętość próbki potrzebna do wykonania badania to 100µL
  • Kalibracja co 28 dni
  • Czas potrzebny do uzyskania wyniku poniżej 30 minut
  • Wynik jakościowy

 

Pragniemy zachęcić Państwa do wdrożenia testów VIDAS® anti-SARS-CoV-2 do swojego portfolio badań.

 

 

 

Pioneering diagnostics