Potrzebujesz więcej informacji
Potrzebujesz więcej informacji
Cytomegalovirus (CMV) może powodować poważne powikłania u pacjentów z obniżoną odpornością. Jest to powód, dlaczego potrzebna jest zoptymalizowana detekcja i monitorowanie infekcji wirusem CMV. Test CMV-R-gene® jest doskonałym rozwiązaniem zapewniającym szybką i specyficzną detekcję.
Możliwość wykrycia zakażenia przed objawami klinicznymi poprawia możliwości zarządzania, badania pacjentów podczas leczenia w celu sprawdzenia jego skuteczności i badania po leczeniu w celu monitorowania nawrotów. Dodatkowo – dla zwiększenia efektywności i kompleksowości – używanie wielu zestawów R-gene® pozwala na wykrywanie różnych wirusów z jednej próbki i analizy różnych próbek dla jednego wirusa w tym samym czasie.
Zestaw CMV R-gene® jest gotowym do użycia testem do wykrywania i ilościowego oznaczania wyizolowanego DNA wirusa CMV z wykorzystaniem technologii real-time PCR. Zasadą działania jest jednoczesna amplifikacja i detekcja określonego obszaru genomu CMV z wykorzystaniem technologii 5’ Taqman.
Korzystanie z zestawu CMV R-gene® jest proste. Wystarczy dodać wyizolowane DNA do gotowego do użycia premiksu amplifikacyjnego i rozpocząć reakcję na odpowiednim termocyklerze Real-Time zgodnie z opisanym w „Instrukcji Technicznej” programem.
BIOMERIEUX, niebieskie logo, ARGENE, R-gene, easyMAG and NucliSENS są używanymi i / lub zastrzeżonymi znakami towarowymi należącymi do bioMérieux, lub jedenego z jego oddziałów, lub jednego z jego spółek. Każda inna nazwa lub znak towarowy jest własnością odpowiedniego właściciela.
CMV R-gene® (69-003B) | |
---|---|
Zasada działania testu | Wykrywanie genomowego DNA i oznaczanie ilościowe miana wirusa CMV |
Informacje dotyczące składania zamówień | Nr katalogowy 69-003B: CMV R-gene® zestaw ilościowy. Także dostępny pod nr katalogowym 69-003: CMV R-gene® zestaw ilościowy KOMPLETNY (zawiera 69-003B zestaw ilościowy i produkt o numerze katalogowym 67-000 zestaw do izolacji DNA) |
Technologia | Real-Time PCR / 5‘ nukleaza Taqman |
Sekwencja wykrywana | gen kodujący białko ppUL83 |
Rodzaj próbki |
Krew pełna, Płyn mózgowo-rdzeniowy (CSF), Osocze, Surowica, Popłuczyny oskrzelowo-pęcherzykowe (BAL), Mocz, Materiał z biopsji |
Limit dtekekcji | LoD 95% : 22 kopie/PCR (555 kopie/ml) LoD 5% : 1 kopia/ml (30 kopii/ml) |
Zakres pomiaru ilościowego | Do 107 copies/ mL |
Kontrole | Kontrola ekstrakcji + inhibicji, kontrola czułości, kontrola negatywna |
Czas uzyskania wyników | 75 minut (etap ekstrakcji nie jest uwzględniony) |
Jednostki | Kopie/ml lub stosując współczynnik konwersji przekształcone do jednostek międzynarodowych IU/ml z wykorzystaniem pierwszego standardu międzynarodowego WHO |
Liczba reakcji | 90 reakcji |
Warunki przechowywania | -18°C/-22°C dla nr kat. 69-003B (Zestaw ilościowy) +2°C/+8°C dla nr kat. 67-000 (zestaw do izolacji DNA) |
Zwalidowane manualne i automatyczne systemy do ekstrakcji | QIAamp DNA Blood Mini kit NucliSENS® easyMAG® MagNA Pure Compact MagNA Pure LC MagNA Pure 96 QIAcube QIAsymphony SP |
m2000sp VERSANT kPCR Molecular System SP | |
Zwalidowane platformy do amplifikacji* | Life Technologies (Applied Biosystems) LightCycler RotorGene VERSANT kPCR Molecular System AD Biorad DX Real-Time system Stratagene / Agilent |
Status | Do diagnostyki in vitro |
Czym jest CMV?
Ludzki wirus cytomegalii (HCMV) z rodziny Herpesviridae jest wirusem w otoczce, zbudowanym z dwuniciowego DNA. Po zakażeniu pierwotnym, do którego często dochodzi w dzieciństwie, ludzki wirus CMV w ciele żywiciela przechodzi w okres utajenia. U zdrowych osób zakażenie przebiega najczęściej bezobjawowo, HCMV może powodować nawracające infekcje wtórne, podczas przewlekłej lub przemijającej immunosupresji.
Kto jest najbardziej zagrożony?
Wirus HCMV jest głównym czynnikiem zakaźnym po przeszczepie allogenicznym szpiku kostnego lub przeszczepie narządu. Długotrwała gorączka może być jedynym objawem klinicznym, jednak możliwe jest również wiele powikłań, w tym śródmiąższowe zapalenie płuc. Jest to główne powikłanie, które występuje u około 20% wszystkich biorców i jego nieleczony rozwój jest niebezpieczny (90% śmiertelność). Ponadto zakażenie wirusem HCMV jest czynnikiem powodującym lub przyspieszającym odrzucenie przeszczepu lub GVH (reakcja przeszczep przeciwko gospodarzowi). Dodatkowo pogarsza immunosupresję i sprzyja nadkażeniom.
Przypadki zakażenia wirusem HCMV podczas HIV/AIDS spadły o 80% od momentu rozpoczęcia wysoce aktywnego leczenia antyretrowirusowego, badanie jest nadal ważne, aby zapewnić kontrolę CMV i zapobiec powiązanym infekcjom oportunistycznym. Najczęstszymi objawami klinicznymi u pacjentów z HIV/AIDS są zapalenie siatkówki i wrzody żołądka występującymi podczas głównego etapu immunosupresji (w którym średnia liczba limfocytów T CD4+ wynosi poniżej 50/mm3).
W czasie ciąży pojawienie się pierwotnego zakażenia matczynego powoduje powikłania w 50% przypadków zakażenia płodu, z których 10% stanowią przypadki ciężkie, w szczególności z wystąpieniem upośledzenia funkcji neurologicznych
Jakie są korzyści z molekularnych badań CMV?
Test Real-Time PCR pozwala na do szybkie i specyficzne wykrycie wirusa CMV przed pojawieniem się objawów klinicznych, jest to szczególnie ważne dla pacjentów po przeszczepie (narządów lub szpiku) i pacjentów chorych na AIDS. Badanie pomaga śledzić skuteczność aktywnego leczenia i pozwala monitorować nawroty po leczeniu.
Potrzebują Państwo obliczyć swój współczynnik konwersji, aby wyrazić wyniki uzyskane przy pomocy testu CMV R-gene® w IU / ml? Proszę pobrać protokół obliczeń.
Pobierz Protokół » | Pobierz plik Excel » | Pobierz Plakat » |
Jeśli chcą Państwo zamówić Międzynarodowy Standard WHO CMV (CMV WHO International Standard) (kod 09-162). proszę o kontakt z NIBSC pod podanym adresem:
http://www.nibsc.org/products/biological_reference_materials/product_catalogue/detail_page.aspx?catid=09/162
Uwaga: podane przeliczniki na plakacie są tylko ilustracją do wymienionych kombinacji. bioMérieux zdecydowanie zaleca, aby określić współczynnik konwersji w swoim laboratorium.