You are here
BIOFIRE® BCID2 Panel - diagnostyka zakażeń krwi
BIOFIRE® Blood Culture Identification 2 Panel (BCID2)
Test BIOFIRE® Blood Culture Identification 2 (BCID2) Panel umożliwia szybkie, precyzyjne, w pełni automatyczne wykrywanie patogenów oraz genów oporności na antybiotyki związanych z zakażeniami krwi.
- Prosty: Czas przygotowania badania ~ 2 minuty
- Szybki: Czas wykonania badania ~ 1 godzina
- Kompleksowy: Test pozwala na jednoczesne wykonanie 43 różnych oznaczeń, umożliwiając identyfikacje patogenów w aż 9 na 10 dodatnich posiewów krwi. Dodatkowo panel BCID2 wykrywa 10 genów oporności na antybiotyki oraz nowo pojawiające się patogeny takie jak C.auris oraz S.maltophilia.
- Precyzyjny: Średnia procentowa zgodność wyników dodatnich (lub czułości) dla wszystkich patogenów w panelu BCID2 wynosi 99%, a średnia procentowa zgodność wyników ujemnych (lub specyficzności) wynosi 99.8%2
1 Podane wartości dotyczące skuteczności testu są sumą danych prospektywnych z badania klinicznego.
Proste i kompleksowe diagnozowanie zakażeń krwi
Test BIOFIRE® Blood Culture Identification 2 (BCID2) Panel umożliwia przeprowadzenie badań identyfikacji 33 patogenów oraz wykrycie 10 genów oporności na antybiotyki związanych z zakażeniami krwi. Za pomocą tylko jednego testu można zidentyfikować patogeny aż w 9 na 10 dodatnich posiewów krwi w około jedną godzinę, gdzie czas przygotowania próbki to zaledwie 2 minuty. Panel BIOFIRE® BCID2 jest przeznaczony do stosowania z systemem BIOFIRE® -wykorzystującym technologie multipleks PCR, który posiada certyfikat FDA, CE-IVD oraz TGA. System integruję w sobie przygotowanie próbki, amplifikację, detekcję i analizę.
- Prosty: Czas przygotowanie badania ~ 2 minuty
- Szybki: Czas wykonania badania ~ 1 godzina
- Kompleksowy: Test pozwala na jednoczesne wykonanie 43 różnych oznaczeń, umożliwiając identyfikacje patogenów w aż 9 na 10 dodatnich posiewów krwi.
Dodatkowo panel BCID2 wykrywa 10 genów oporności na antybiotyki oraz nowo pojawiające się patogeny takie jak C.auris oraz S.maltophilia. - Precyzyjny: Średnia procentowa zgodność wyników dodatnich (lub czułości) dla wszystkich patogenów w panelu BCID2 wynosi 99%, a średnia procentowa zgodność wyników ujemnych (lub specyficzności) wynosi 99.8%2
BIOFIRE® BCID2 Panel jest jednym z pięciu paneli zatwierdzonych przez FDA i oznaczonych znakiem CE, przeznaczonych do stosowania w systemach BIOFIRE®. Pełna oferta paneli BIOFIRE® FILMARRAY® stanowi najszersze dostępne na rynku menu możliwych do wykrycia patogenów. Inne dostępne panele to:
- BIOFIRE® FILMARRAY® Meningitis/Encephalitis Panel
- BIOFIRE® FILMARRAY® Respiratory Panels
- BIOFIRE® FILMARRAY® Gastrointestinal Panel
- BIOFIRE® FILMARRAY® Pneumonia plus Panel
2 Podane wartości dotyczące skuteczności testu są sumą danych prospektywnych z badania klinicznego.
43 oznaczenia w jednym teście
BIOFIRE® BCID2 Panel wykrywa:
| Bakterie Gram+ | Bakterie Gram- |
Enterococcus faecalis Enterococcus faecium Listeria monocytogenes Staphylococcus Staphylococcus aureus Staphylococcus epidermidis Staphylococcus lugdunensis Streptococcus Streptococcus agalactiae Streptococcus pyogenes Streptococcus pneumoniae |
Kompleks Acinetobacter calcoaceticus- baumannii Bacteroides fragilis Enterobacterales Kompleks Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella aerogenes Klebsiella oxytoca Grupa Klebsiella pneumoniae Proteus Salmonella Serratia marcescens Haemophilus influenzae Neisseria meningitidis Pseudomonas aeruginosa Stenotrophomonas maltophilia |
| Drożdże | Geny Oporności na Antybiotyki |
Candida albicans Candida auris Candida glabrata Candida krusei Candida parapsilosis Candida tropicalis Cryptococcus neoformans/gattii |
Oporność na kolistynę
|
Walka z Sepsą: jedno z najważniejszych wyzwań dla współczesnej opieki zdrowotnej
Wczesna identyfikacja oraz leczenie sepsy ma zasadnicze znaczenie w walce z jedną z wiodących przyczyn zgonów pacjentów w szpitalach3 [Sepsis Alliance 2018]. Międzynarodowe wytyczne dotyczące postępowania w przypadku sepsy i wstrząsu septycznego zalecają wdrożenie terapii empirycznej o szerokim spektrum działania przy użyciu jednego lub więcej antybiotyków dla pacjentów z sepsą lub wstrząsem septycznym, aby objąć wszystkie prawdopodobne patogeny, w ciągu 1 godziny od rozpoznania choroby4. Szacuje się jednak, że wczesna empiryczna antybiotykoterapia jest nieskuteczna w przypadku około 30% pacjentów5. Co więcej, zgodnie z wytycznymi3 najlepszą praktyką jest zawężenie leczenia antybiotykami w momencie zidentyfikowania czynnika etiologicznego, w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia oporności na antybiotyki.
Szybka identyfikacji patogenu z posiewu krwi, w połączeniu z lokalnym antybiogramem, pozwala na szybkie dostosowanie empirycznej terapii antybiotykowej o szerokim spektrum do wąskiego, ukierunkowanego leczenia pacjenta6.
Test BIOFIRE® BCID2 Panel może zapewnić niezbędną kombinację szybkości, dokładności oraz kompleksowości w celu zapewnienia szybkiej i precyzyjnej identyfikacji patogenów bezpośrednio z dodatniego posiewu krwi.
Potencjalne korzyści płynące z szybkiego i kompleksowego diagnozowania zakażeń krwi mogą obejmować odpowiednią antybiotykoterapię, skrócenie czasu pobytu w szpitalu7, obniżenie kosztów hospitalizacji oraz zmniejszenie zachorowalności i umieralności wśród pacjentów.
1Podane wartości dotyczące skuteczności testu są sumą danych prospektywnych z badania klinicznego.
2Podane wartości dotyczące skuteczności testu są sumą danych prospektywnych z badania klinicznego.
3Sepsis Alliance: Sepsis Fact Sheet 2018. https://www.sepsis.org/wp-content/uploads/2017/05/Sepsis-Fact-Sheet-2018...
4Rhodes et al., Intensive Care Med. 2017 Mar;43(3):304-377
5Zhang D, et al. Critical Care Medicine 2015;43(10):2133-2140
6Banerjee R, et al. Clinical Infectious Diseases 2015;61:1071-80
7Ray et al. Pediatr Infect Dis J 2016;35:e134-138
Specyfikacja Techniczna Panelu
| Przygotowanie materiału do badania | Parametry Procesu |
|---|---|
| Typ próbki: Dodatni Posiew Krwi | Przygotowanie badania: ~ 2 minuty |
| Objętość próbki: 200 μL | Czas badania: ~ 1 godzina |
Kliczniczna czułość i specyficzność testu BIOFIRE® Blood Culture Identification 2 Panel
| Patogen |
Czułość / Procentowa Zgodność Wyników Dodatnich (PPA) |
Specyficzność / Procentowa Zgodność Wyników Ujemnych (NPA) |
| Bakterie Gram-dodatnie |
||
| Enterococcus faecalis | 95.3% | 99.8% |
| Enterococcus faecium | 100% | 99.8% |
| Listeria monocytogenes | 100% | 100% |
| Staphylococcus | 99.8% | 98.8% |
| Staphylococcus aureus | 100% | 99.9% |
| Staphylococcus epidermidis | 96.5% | 96.6% |
| Staphylococcus lugdunensis | 100% | 99.8% |
| Streptococcus | 98.4% | 99.8% |
| Streptococcus agalactiae (Group B) | 100% | 100% |
| Streptococcus pneumoniae | 100% | 100% |
| Streptococcus pyogenes (Group A) | 96.7% | 100% |
| Bakterie Gram-ujemne |
||
| Acinetobacter calcoaceticus-baumannii cp. | 97.0% | 99.9% |
| Bacteroides fragilis | 100% | 99.8% |
| Enterobacterales | 99.8% | 95.2% |
| Enterobacter cloacae complex | 100% | 100% |
| Escherichia coli | 99.5% | 99.9% |
| Klebsiella aerogenes | 100% | 100% |
| Klebsiella oxytoca | 100% | 100% |
| Klebsiella pneumoniae group | 99.3% | 100% |
| Proteus | 100% | 99.9% |
| Salmonella | 100% | 100% |
| Serratia marcescens | 100% | 100% |
| Haemophilus influenzae | 97% | 100% |
| Neisseria meningitidis | 100% | 100% |
| Pseudomonas aeruginosa | 96.4% | 99.9% |
| Stenotrophomonas maltophilia | 88.5% | 100% |
| Drożdżaki |
||
| Candida albicans | 100% | 99.9% |
| Candida auris | 100% | 100% |
| Candida glabrata | 100% | 99.8% |
| Candida krusei | 100% | 100% |
| Candida parapsilosis | 96.8% | 99.9% |
| Candida tropicalis | 100% | 99.9% |
| Cryptococcus neoformans/gattii | 100% | 100% |
Dane dotyczące skuteczności wykrywania genów oporności na antybiotyki można znaleźć w Instrukcji Obsługi testu BioFire Blood Culture Identification 2 Panel.
Nasze rozwiązania
Publikacje
Nota techniczna
Instrukcja Obsługi Manualnej:
Dokumenty produktowe uzupełniające:
- BIOFIRE Blood Culture Identification 2 (BCID2) Panel Quick Guide
- BIOFIRE Blood Culture Identification 2 (BCID2) Panel Quick Guide Safety Data Sheet (SDS)
Deklaracja Zgodności EC:
